作为我国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托“先行先试”的特许医疗政策，积极引进国际创新药物，让中国患者不出国门就能及早用上国际前沿抗癌药，延续生命的希望。

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乐城有哪些抗癌新疗法？

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肝癌

新疗法

Tremelimumab

Tremelimumab是阿斯利康开发的一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应从而促进癌细胞死亡。目前Tremelimumab在国内尚未上市，得益于乐城“先行先试”政策，该药现已落地瑞金海南医院，这对于不可切除肝癌患者来说是新的生存希望。患者可申请用药并接受专家团队的用药指导，通过新组合疗法给晚期肝细胞癌患者延长生命时间，减轻患者的疾病负担。

钇90微球

钇90微球治疗肝癌手术是将一种带有放射线物质的微球直接送达肿瘤内部，通过释放β射线高效杀灭肿瘤细胞，是一种新的肝脏恶性肿瘤治疗方法。其放射能量高、治疗准确，精准打击肿瘤组织，对患者身体的正常部位伤害极小。2021年9月，博鳌超级医院成功开展了国内首例钇90微球治疗肝癌手术，这一技术的实施为无法切除或其他方式治疗失败的原发性肝癌及各类转移性肝癌患者提供了新的治疗手段。

肺癌

新药

Lurbinectedin（芦比替定）

Lurbinectedin（芦比替定）于2020年在美国食品药品监督管理局（FDA）获得加速批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者，是近二十五年来首个获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的新分子实体。该药物为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，现有临床数据已证实其可显著改善复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的生存获益。目前，Lurbinectedin（芦比替定）在国内尚未上市。

Tabrecta®（卡马替尼，Capmatinib）

2020年5月，诺华Capmatinib (Tabrecta®) 成为首个且目前唯一个于被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，获得FDA的“突破性疗法认证”。目前Tabrecta®已在美国、日本、巴西、瑞士、中国香港等多个国家和地区获批上市,其疗效和安全性已被全球广泛验证，该药物给患者带来了显著的临床获益。最新版国外权威指南NCCN推荐，Tabrecta®作为治疗METex14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌优选治疗药物。目前，Capmatinib (Tabrecta®) 已落地乐城，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。

特泊替尼TEPMETKO® (tepotinib) tablets

作为全球首个获批治疗携带MET14外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，默克的TEPMETKO®为具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗选择。

TEPMETKO®于2020年3月在日本获批，是首个在全球范围内获批的口服MET抑制剂，用于治疗METex14 跳跃突变晚期非小细胞肺癌。

2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TEPMETKO®用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2020年11月，欧洲药品管理局也接受了TEPMETKO®治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌这一适应症的上市许可申请。

索托雷塞LUMAKRAS（sotorasib）tablets

索托雷塞（Sotorasib）是一个同类首创的小分子创新药物。索托雷塞（Sotorasib）对KRAS G12C具有高度选择性，不会阻断野生型KRAS，与最近批准临床试验和/或开发的其他新型小分子肿瘤药物相比，是唯一的一种没有脱靶相关毒性的药物。

临床已经证实，索托雷塞（Sotorasib）可以提高肺癌患者的反应率和预后，为具有KRAS G12C突变的肺癌患者提供了更多的治疗选择。美国FDA于2021年5月28日批准索托雷塞（Sotorasib)上市，用于治疗用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

血液系统肿瘤

新药

口服阿扎胞苷（Onureg®）

口服阿扎胞苷于2020年9月在美国率先获批上市，目前在全球广泛用于成人急性髓系白血病维持治疗。2022年10月，一场“全球寻药”的接力正在乐城先行区进行。在各方的通力协作下，最终快速将创新药口服阿扎胞苷（Onureg®）顺利送至一名急性髓系白血病患者手中。这是继2020年乐城携手百时美施贵宝、成美药业成功将全球创新药物逸沃®（伊匹木单抗注射液）送抵黑色素瘤患者后，乐城管理局与多方开展的又一次通力合作，让乐城先行先试政策惠及患者。

Scemblix®（Asciminib）

Scemblix®（Asciminib）是一种用于治疗慢性髓性白血病的特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）变构抑制剂，通过结合ABL1肉豆蔻酰口袋，抑制BCR-ABL1的活性，能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后。作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂，Scemblix®（Asciminib）用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者，并完全获批用于T315I突变型Ph+ CML-CP成人患者。

Minjuvi（Tafasitamab）

Minjunvi(Tafasitamab)是全球唯一在美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均获批用于治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗法。适应症为与来那度胺联用，随后继续使用Tafasitamab单药治疗，用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者。该疗法获得NCCN和CSCO指南推荐。目前国内尚无同种疗法获批，也尚无针对该适应症的治疗获批。

Isatuximab（Sarclisa®）

Isatuximab 是一种免疫球蛋白（Ig）G1 单克隆抗体（mAb），其选择性地结合分类为分化簇（CD）38 的人细胞表面抗原分子，具有治疗许多恶性血液病的潜力。2020年3月2日，Isatuximab 在美国获得首个上市许可。目前， Isatuximab 联用泊马度胺和地塞米松已在40个国家和地区获批，包括美国、日本和欧盟。

Isatuximab目前尚未在我国大陆获批上市。国家药品监督管理局及海南省药品监督管理局已于2020年12月批复并同意用于复发难治性多发性骨髓瘤的 Isatuximab 注射液产品作为在乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据研究试点品种。

胆管癌

新药

英菲格拉替尼

英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂，2021年5月通过美国FDA批准用于治疗有 FGFR2 融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境，针对胆管癌二线及以上患者，中国目前尚无有效的靶向治疗药物。而英菲格拉替尼是经过临床验证的精准靶向治疗药物，有效的填补了这一治疗领域的空白。目前该创新药已在乐城先行区可及。

乳腺癌

新药

Piqray®

Alpelisib（ Piqray® ）是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。

适应证：与氟维司群联合，应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。